1.在车间主任的领导下,能按GMP管理文件要求,完成本岗位各项生产和工作任务。
2.响应公司号召,努力学习专业文化知识,不断提高操作技能,接受公司的GMP培训,增强质量意识。
3.负有接受公司健康检查的义务,保证达到卫生健康标准。
4.熟练掌握一般生产区(洁净区)操作间、设备设施的清洁规程,并能严格遵照执行。
5.生产前负责清场查证工作,查证有无清场合格证副本。
6.生产前负责厂房、工器具卫生状态检查工作。
7.负责中药提取产品在提取浓缩、粉碎、干燥、灭菌、溶剂回收过程中严格按岗位操作规程进行操作。
8.负责批生产记录,设备运行记录及其它相关记录的填写。
9.负责根据岗位、设备等状态及时更新状态标识。
10.负责对生产前的设备、环境、水、电、气的检查,确保符合规定。
11.进行简单的设备维护,保养。
12.负责提取各操作间的清洁工作。
13.负责对合成岗位各设备进行定期的清洁、维护、保养、清洗和消毒。
14.负责做好本岗位的物料平衡和物料传递工作。
15.负责岗位不合格品的处理。
16.负责对生产过程中的生产异常情况和偏差及时上报与处理。
17.能够严格按照“清场管理规程”的要求进行清场工作,并做好清洁及清场记录。
18.负有接受QA检查员、车间主任、技术员检查工作的义务。
19.完成车间主任交办的其它工作任务。
20.遵守公司规章制度。
卫材(辽宁)制药有限公司(以下简称“公司”)是由卫材株式会社(以下简称“卫材”)在中国的公司--卫材(中国)投资有限公司全额投资成立的独资制药公司。
卫材株式会社(以下简称“卫材”)始建于1941年,总部设在日本东京,是一家以研究开发医药产片为主的跨国公司。卫材本着全球化投资的目标,搭建世界水平的基础设施,研发及生产规模迅速提升到世界水平。卫材的子公司、海外分支机构和工厂分布于欧洲、美洲和亚洲各地。卫材在中国的业务发展已有接近25年的历史。1991年,卫材株式会社在北京设立了代表处,并在沈阳成立了合资企业沈阳卫材制药有限公司,开始在心内科领域开展销售和市场推广活动。为更好地满足患者需求,1996年,卫材株式会社在苏州投资建立医药制造工厂,即卫材(苏州)制药有限公司,为卫材株式会社的全资子公司。2002年,更名为卫材(中国)药业有限公司,并对苏州工厂追加投资,扩大生产规模。2010年,卫材成立卫材(苏州)贸易有限公司,负责直接进口和交易授权产品,拓展本土业务。2014年12月,卫材在中国设立卫材(中国)投资有限公司,负责管理上述两家公司。目前公司在中国销售的药品多达十余种,主要集中在中枢神经系统、消化领域、内分泌和骨科领域的新药推广。